生產(chǎn)企業(yè)多:目前全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1萬五千多家。增長(zhǎng)空間大:我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%,與全球42%的水平相去甚遠(yuǎn),與全球人均醫(yī)械消費(fèi)水平相比,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)具有5~6倍的增長(zhǎng)空間。根據(jù)權(quán)威部門的預(yù)計(jì),到2015年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)537億美元。
企業(yè)規(guī)模小利潤(rùn)空間小:2013年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元,平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元;各細(xì)分行業(yè)的利潤(rùn)率和增長(zhǎng)率差異明顯,利潤(rùn)率因技術(shù)壁壘的不同而不同,利潤(rùn)率高的領(lǐng)域技術(shù)壁壘更高,醫(yī)療器械行業(yè)的高端領(lǐng)域已經(jīng)被美國(guó)GE、飛利浦,東芝,西門子,奧林巴斯,史賽克,美敦力,強(qiáng)生等跨國(guó)公司壟斷,而我國(guó)民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材,按摩器具、血壓測(cè)量儀器,注射器等低附加值低價(jià)的品類上。
創(chuàng)新能力弱研發(fā)投入不足:2001~2010年電子醫(yī)療設(shè)備國(guó)際專利申請(qǐng)量,
折彎?rùn)C(jī)價(jià)格 中國(guó)以25385項(xiàng)在全球排名第四,而美國(guó)以8萬多項(xiàng)排名第一。在國(guó)外,醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右,而我國(guó)大多數(shù)
企業(yè)自身的研究開發(fā)費(fèi)投入和銷售額之比不超過1%。
因此有些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械(如超聲聚集技術(shù),射頻消融技術(shù),人工耳蝸等)雖有先進(jìn)的第一代產(chǎn)品,但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金,無法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代,技術(shù)的優(yōu)勢(shì)隨著時(shí)間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說,一個(gè)中型醫(yī)療器械投資項(xiàng)目剛起步就大約需一千多萬美元,在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天,大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無法依靠自身的積累負(fù)擔(dān)如此龐大的研發(fā)費(fèi)用,雖然政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持,但相比較于這個(gè)行業(yè)的資金需要量來說是杯水車薪。
產(chǎn)品集中度高,細(xì)分行業(yè)眾多,醫(yī)療器械產(chǎn)品有3500多種,平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證;產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。